Мазь Эбермин

Описание препарата

• Название: Эбермин®
• Производитель: Центр генной инженерии и биотехнологии (ЦГИиБ) на Кубе
• Форма выпуска: мазь для наружного применения
• Фасовка: полиэтиленовые банки вместимостью 30 г и 200 г
• Условия хранения: не выше 25°C
• Срок годности: 2 года
• Состав: на 100 г мази

 

Стоимость в «Союзмед»

Объём банки	Цена
200 грамм	31 000 руб.
30 грамм	11 000 руб.

Активные ингредиенты

• Рекомбинантный человеческий эпидермальный фактор роста (1 мг)
• Сульфадиазин серебра (1 г)
• Вспомогательные вещества (основа):
• Стеариновая кислота (18 г)
• Карбонат калия, ангидрид (0,5 г)
• Метилпарабен (0,18 г)
• Пропилпарабен (0,02 г)
• Глицерин (5 г)
• Очищенная вода (75,299 г)

Краткое описание активных и вспомогательных компонентов ЭФР человека, включая его аминокислотную последовательность

Белок состоит из 53 аминокислотных остатков и имеет молекулярную массу 6 045 дальтон. Молекула содержит 3 дисульфидные связи, которые обеспечивают стабильность молекулы в лекарственной форме. Основные характеристики ЭФР включают клетки-мишени, мощный индуктор митотического деления клеток, ингибитор апоптоза, хемоаттрактант для фибробластов и эпителиальных клеток, а также важную роль в эмбриогенезе, ранозаживлении, физиологической и репаративной регенерации слизистых и кожи, ангиогенезе. Рецепторы ЭФР трансмембранные и связываются с молекулой с высоким сродством. ЭФР индуцирует клеточный ответ путем связывания с рецепторами и активации тирозинкиназы. Это запускает каскад молекул-переносчиков сигнала, который передается в ядро клетки к факторам транскрипции. В результате повышается экспрессия и транскрипция отдельных генов с последующей выработкой соответствующих белков. Сульфадиазин серебра обладает широким спектром противомикробного действия и активен в отношении основных возбудителей раневой инфекции кожи, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии, грибки рода Candida и дерматофиты. В ране он диссоциирует на ионы серебра и сульфаниламидный остаток (сульфадиазин) и сочетает бактерицидный и бактериостатический эффекты. Он также не повреждает клетки тканей пациента. Противомикробная активность сульфадиазина серебра была демонстрирована в vitro.

Основа (вспомогательные ингредиенты):

• Гидрофильная
• Обеспечивает умеренный эффект дегидратации мази
• Уменьшает болевые ощущения
• Создает и поддерживает необходимые терапевтические концентрации активных ингредиентов в ране.

Основные терапевтические эффекты препарата Эбермин

• Стимулирует миграцию и пролиферацию фибробластов, кератиноцитов, эндотелиальных и других клеток, активно участвующих в процессе заживления ран, способствуя эпителизации, рубцеванию и восстановлению эластичности тканей.
• Тормозит/предотвращает развитие раневой инфекции.
• Обладает косметическим эффектом, обеспечивает эстетику рубца путем нормализации ориентации и вызревания коллагеновых волокон, предотвращая патологическое рубцевание, образование келоидов и контрактур.

Показания к применению

• Назначается как взрослым, так и детям старше 1 года.
• Поверхностные и глубокие ожоги кожи различной степени тяжести.
• Трофические язвы (в том числе при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, сахарном диабете, рожистом воспалении).
• Пролежни.
• Длительно не заживающие раны (включая раны культи, раны при проведении аутодермопластики на участках лизиса и между прижившимися аутолоскутами кожи, а также остаточные раны на донорских участках).
• Нарушения целостности кожи при травмах, хирургических и косметологических вмешательствах.
• Отморожения.
• Язвы, развивающиеся при введении цитостатиков.
• Лечение и профилактика лучевого (радиационного) дерматита (в том числе при проведении поверхностной радиотерапии).

Метод использования и дозировка препарата Эбермин

• Может использоваться на всех этапах процесса заживления ран.
• Перед применением необходимо провести стандартную хирургическую обработку раны, используя антисептики в случае инфицирования. После высыхания на поверхность раны наносится тонкий слой мази, около 1-2 мм, с помощью шпателя или стерильной перчатки.
• При закрытом методе лечения марлевые салфетки или окклюзирующие пленки (заживление во влажной среде) помещают сверху. В некоторых случаях, например, при поверхностных неглубоких (I-II степень) и частично глубоких (III степень) ожогах, можно использовать мазь с атравматичными сетчатыми раневыми покрытиями.
• При влажном способе заживления и выраженной экссудации рекомендуется проводить перевязки 1 раз в день. При умеренной или скудной экссудации перевязки можно выполнять 1 раз в 2 дня. Чтобы предотвратить нежелательное подсушивание раневой поверхности и прилипание повязки к ране, рекомендуется увлажнять салфетку, наложенную поверх мази, физиологическим раствором или антисептиками. При открытом (бесповязочном) методе лечения мазь наносится 1-3 раза в сутки.
• При повторных нанесениях лекарства туалет раны проводят с использованием физиологического раствора или антисептиков, избегая травмирования грануляционной ткани и молодого эпителия при удалении остатков мази.
• Лечение продолжается до эпителизации или готовности раны к пластическому закрытию кожным лоскутом.
• Для профилактики радиационного дерматита мазь наносят слоем 1 мм на облучаемый участок кожи 1-2 раза в день, не удаляя в течение 6-8 часов после облучения. Мазь применяется в течение всего курса радиотерапии и не прерывается в случае возникновения побочных эффектов.
• Дозировка мази определяется в зависимости от размера и глубины раны, а также от степени ее загрязнения. Обычно наносят слой мази толщиной 1-2 мм на поверхность раны. При необходимости можно наносить более тонким или более толстым слоем.
• Мазь можно комбинировать с другими лекарственными средствами для достижения наилучшего эффекта лечения. Например, в случае инфицирования раны ее можно наносить совместно с антибиотиками.
• При использовании мази необходимо следить за состоянием раны и обращаться к врачу в случае появления каких-либо нежелательных реакций.
• Хранить препарат следует в прохладном, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Срок годности мази составляет 2 года с даты изготовления.

Особые указания:

• Совместное применение с препаратами, содержащими протеолитические ферменты, может снизить активность ЭФР и уменьшить эффективность лечения.
• Препарат содержит сульфадиазина серебра, поэтому при его применении необходимо проявлять осторожность в случае врожденного дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, недостаточности функции печени и почек. Если применяется открытый метод лечения, необходимо избегать прямого воздействия солнечных лучей на область нанесения мази.

Не стоит ждать чудес! Эффективность препарата зависит от присутствия в ране клеток, экспрессирующих рецептор ЭФР. Поэтому обширные и/или глубокие повреждения, не содержащие клеток эпидермиса и дермы (такие как тяжелые проникающие ранения, запущенные пролежни, диабетическая стопа, требующая ампутации и т.п.), могут плохо поддаваться лечению.

Дифференциация препарата

• Препарат Эбермин является новым биотехнологическим продуктом, содержащим ЭФРЧ.
• Механизм действия препарата основан на его специфичном ранозаживляющем эффекте и сочетании репаративных и противомикробных свойств.
• Состав препарата уникален и не имеет аналогов.
• Эффективность и широта терапевтического действия препарата подтверждены многочисленными исследованиями, в том числе в России.
• Препарат является уникальным генноинженерным продуктом, произведенным в соответствии с требованиями GMP.
• Цена препарата находится в среднем и выше среднего ценовых сегментах.

Позиционирование Эбермина

Эбермин — это новый, высокоэффективный биотехнологический препарат, который отличается от препаратов на рынке лечения ожогов, ран, язв и пролежней своим уникальным составом и механизмом действия. Эбермин содержит ЭФРЧ, который обладает специфическим ранозаживляющим эффектом и комбинирует противомикробные и репаративные свойства. Препарат произведен в соответствии с высокими стандартами качества GMP, и его эффективность и безопасность подтверждены многочисленными исследованиями, в том числе в России. Эбермин рекомендуется для использования в лечении поверхностных ран, ожогов, язв и пролежней, содержащих клетки, экспрессирующие рецептор ЭФР. Цена препарата находится в среднем и выше среднего ценовых сегментах, что отражает его высокую эффективность и уникальность на рынке медицинских препаратов.

SWOT-анализ

Слабости:

• Не рекомендуется использовать на областях с активными опухолевыми поражениями или для стимуляции рубцевания в зонах хирургических иссечений неоплазий, как и любой другой фактор роста.
• В странах с тропическим климатом могут возникать нежелательные косметические эффекты при воздействии ультрафиолета.
• Препарат имеет тенденцию к дегидратации и адгезии, что требует увлажнения зоны лечения физиологическим раствором в случае использования обычного бинта перед его сменой.
• Нельзя применять у пациентов с гиперчувствительностью к сульфадиазину серебра.

Возможности:

• Отсутствие прямых конкурентов по составу и механизму действия.
• Широкий спектр показаний к применению для разных категорий больных.
• Обширный материал по клиническим исследованиям, выполненных при поддержке разработчика.
• Вытеснение с рынка более «старых» и менее эффективных средств.
• Ориентация на ДМС, ведомственные и региональные бюджеты, а также кошелек пациента.
• Продвижение через сеть медицинских представителей.
• Конечная цена не регулируется производителем.

Опасности:

• Недостаточное знание о препарате и опыт его применения у российских врачей.
• Высокие входные барьеры на рынке.
• Низкая осведомленность о дистрибьюторе.
• Ценовое и маркетинговое противодействие со стороны производителей, позиционирующих свои продукты в той же фармакотерапевтической группе.
• Отсутствие в стандартах и методических рекомендациях лечения.
• Финансирование госпитального сектора через систему ОМС ориентировано на «дешевый» ценовой сегмент.
• Невыгодное восприятие потребителем соотношения цены и страны происхождения.

Классификация ожогов по глубине

Поверхностный неглубокий ожог (I-II степень) — повреждение затрагивает только эпидермис и верхний слой дермы. Этот тип ожога может возникнуть, например, при получении сильного солнечного ожога или небольшого ожога кипятком. Если такие ожоги не будут инфицированы, то они заживают сами по себе.

Частично глубокий ожог (IIIА степень) — повреждение затрагивает эпидермис и почти всю дерму, оставляя жизнеспособной глубокую дерму и эпидермальные производные (волосяные фолликулы, потовые и сальные железы). Такой тип ожога может возникнуть, например, при получении сильного ожога кипятком или пламенем. Их заживление затруднено и требует времени. Они могут образовывать гипертрофические рубцы с нестабильным эпидермисом.

Глубокий ожог (IIIБ-IV степень) — повреждение разрушает как эпидермис, так и дерму, не оставляя регенеративных элементов. Такой тип ожога может возникнуть, например, при получении сильного ожога кипятком или пламенем, а также при контактных ожогах. Они нуждаются в кожной пластике. В особо тяжелых случаях могут быть разрушены подкожный жир, мышцы и даже кость.

Клинические характеристики ожогов также могут различаться в зависимости от глубины повреждения:

Поверхностный неглубокий ожог затрагивает только эпидермис и верхний слой дермы. Кожа становится красной и эритематозной, и при нажатии на нее она белеет. При этом сохраняется чувствительность, проявляющаяся в болезненности при легком прикосновении иголкой. Поверхность ожога находится на одном уровне с окружающей кожей, и она влажная. Такой ожог заживает самостоятельно.

Частично глубокий ожог затрагивает эпидермис и почти всю дерму. Кожа становится белой или голубой, а затем обретает темно-красный цвет. На поверхности ожога может образоваться пузырь, который содержит жидкость. Он может быть болезненным, но чувствительность может быть нарушена в некоторых областях. Заживление такого ожога может занимать до нескольких недель, оставляя на коже рубцы и пигментацию.

Глубокий ожог затрагивает эпидермис и дерму до глубоких слоев, что может привести к нарушению кровообращения и функции нервных окончаний. Кожа может стать черной, белой или коричневой, а при нажатии на нее она не белеет. Чувствительность в зоне ожога может быть сильно нарушена или отсутствовать полностью. Заживление такого ожога может занимать месяцы, требуя кожной пластики и реабилитации. Возможны осложнения в виде инфекции, шока и других нарушений органов и систем.

Описание процесса заживления ожоговой раны

При поверхностном ожоге регенеративные элементы эпидермиса продолжают расти и распространяться по раневой поверхности, пока не достигнут контакта друг с другом. Эпителиальные клетки волосяных фолликулов, потовых и сальных желез также врастают в эпидермальные клетки и участвуют в процессе заживления.

При глубоком ожоге эпидермис полностью разрушается и не остается клеток, способных к его регенерации. В таком случае происходят два механизма заживления: контракция раны и миграция эпидермиса с краев раны. Контракция раны происходит благодаря активации миофибробластов и других клеток на краях раны, которые сокращают размер раны к центру. Краевая реэпителизация начинается с пролиферации и распространения эпидермальных клеток с периферии к центру. Однако этот процесс ограничен, поскольку такие перемещения ограничены.

При обширных глубоких ожогах заживление невозможно только путем контракции и эпителизации. В таких случаях используются методы покрытия поврежденной поверхности. Покрытие ожоговой раны происходит путем роста капилляров из раны и последующего скопления коллагена и волокнистой ткани вокруг сосудов, обеспечивая долговременное сращение.

Определение площади ожога

Площадь ожога и общая площадь поражения рассчитываются в процентах к общей площади поверхности тела человека с помощью правила девяток и правила ладони. По правилу девяток на площадь поверхности отдельных частей тела и конечностей приходится по 9% от поверхности всего тела, кроме наружных половых органов и промежности, которые составляют 1%. По правилу ладони площадь ожога определяется как доля площади ладони взрослого человека в общей площади.

Определение тяжести ожога может быть вычислено на основе площади и глубины поражения.

Легкие ожоги — затронуто менее 5% поверхности тела.

Ожоги средней тяжести — затронуто менее 20% поверхности тела, глубокие ожоги не превышают 10%.

Тяжелые ожоги — затронуто от 20 до 60% поверхности тела, при этом глубокие ожоги составляют не более половины.

Крайне тяжелые ожоги — затронуто более 60% поверхности тела, глубокие ожоги превышают половину.

У взрослых легкие ожоги могут быть лечены амбулаторно, но лечение детей требует индивидуального подхода в зависимости от локализации поражения. Все остальные ожоги должны быть лечены в специализированных стационарах.

Цена препарата Эбермин

Фармакоэкономические исследования, проведенные в России, свидетельствуют о том, что отношение затраты / эффективность Эбермина существенно ниже, чем у традиционно используемых препаратов, включая Сульфадиазин серебра.

Препарат не является дешевым, так как компания затрачивает значительные средства на его разработку и внедрение, а также на дорогостоящее производство, используя уникальные генно-инженерные технологии и жесткий контроль качества.

Цена Эбермина не менялась за 4 года присутствия на рынке. Купить Эбермин и заказать с доставкой по Санкт-Петербургу можно в центре «Союзмед». Условия заказа и оплаты уточняйте на сайте или по телефону.